中国护肤品行业利润越来越低CRO业务成为企业转机

不论中国护肤品行业还是放眼全球，做到利润最大化，创新最前沿，大多数护肤品公司部分或全部委托CRO公司来操作是现代护肤品行业专业分工的必行之路，这样更专业、更有效、更易占有市场并且最大化的降低成本。如：宝洁等知名企业，就选择的CRO。

在研发能力方面，绝大多数化妆品公司没有研发团队，或力量薄弱，甚至根本没有研发的专业人才；没有现代研发的意识和理念；缺乏研发的经验；没有研发的设施和条件。在注册能力方面，绝大多数护肤品公司没有注册团队，并严重缺乏注册人才；对法规和指南的要求了解不全、不深；没有化妆品备案注册经验，更不了解法规和指南以外的具体审核操作流程。因此一个护肤品公司成为强研发强注册的公司是困难的、高成本的，甚至不可能的。所以中小型护肤品公司在市场的高压环境下，在大品牌，大企业竞争打击中，成本越高，利润越小。

 正是在这种情况下，合同研究组织（CRO，Contract Research Organization）与 合同注册组织（CRAO，Contract Regulatory Affairs Organization）应运而生。前者，专业从事化妆品配方研发；后者，专业从事化妆品注册及各种法规符合事务。

 护肤品外包，成为中国护肤品中小型企业转型的转折点

 尤其在中国，由于资金力量比较薄弱，成本承担能力有限，因此护肤品新品研发一直是中国化妆品中小公司的软肋，长期制约了国内化妆品产业的利润水平。外包不仅是一种经营现象，也是世界经济一体化形势下使产业链关系发生转变的要素，是世界产业基地转移的反映。对于化妆品巨头而言外包是最优选择，外包后可以集中精力发展核心业务，利用外部资源和技术，加快产品上市的速度、控制成本、改进成本效益。

 近年来，中国作为世界化妆品外包的热土，行业发展迅速。目前，中国已经超过印度成为亚洲研发外包首选地。随着成本压力的加剧，外包已经成为大型化妆品企业之间竞争一个很重要的元素，化妆品公司对外包的决策和态度将上升到一个新高度。未来几年，欧美市场的增长率预期会下降，而亚洲新兴市场的增长率将不断提高，这将给亚洲国家尤其是中国带来巨大的发展机遇。

CRO，主要包括护肤品配方开发，临床试验方案和皮肤问题报告表的设计和咨询，临床试验监查工作，数据管理，统计分析以及统计分析报告的撰写等等，是一种专业要求极高的外包服务。

首先是外包服务综合化。CRO外包服务在全球可以涵盖护肤品研发的整个阶段。从新品研发到新品上市，大型跨国CRO企业都能提供一站式综合服务。我国目前CRO整体行业刚刚起步，产业规模发展潜力巨大。对于本土CRO企业来说，未来如何打造完整的产业服务链不仅可以提高我国化妆品工业的技术创新能 力、推动我国尽快进入化妆品工业价值链的上游，更是为了满足我国化妆品市场日益增长的需求，是大势所趋的必然结果。

其次是资质认证标准国际化。CRO作为全球化妆品工业价值链中的重要一环，在质量标准体系上不可避免地要与全球性的标准接轨。SFDA建立后，中国大力推进了GMP等质量标准体系的建立，逐渐向西方发达国家的质量标准体系靠拢。但不可否认的是，与西方发达国家特别是美国的严格的质量体系相比，中国与它们之间还是有较大一段距离的。对于真正意义上的化妆品研发的外包业务，如何在质量标准上达到西方国家的标准也将是本土CRO企业未来发展的必要条件。

第三是先进研发操作技术、服务管理流程在CRO行业进一步推广。主要表现在CRO企业强化成分原料发现的专业技术，建立符合以生物技术为代表的新技术发展的研发模式。并出于时效性的要求，建置网络工具EDC、强化与试验场所的关系，加速临床试验流程。

第四是技术创新和拓展成为企业竞争焦点。CRO业务正在扩展到临床试验之外的更加广泛的领域，有些发达国家的CRO已将其服务扩展到化妆品配方研发、药物研发、试验设计、研究者和试验单位的选择，监查、稽查、数据管理与分析、信息学、临 床文件、政策法规咨询、产品注册、生产和包装、推广、市场、产品发布和销售支持以及各类相关的商业咨询等诸多领域。如何使本土CRO企业具有化妆品公司需要 的技术专长和全球化、高质量的技术开发和临床试验管理能力，满足这些大型化妆品企业的新品上市需求，也将是未来发展的目标。

最后是CRO行业结构调整加快。随着“一带一路”和经济全球化不断加快，大型跨国CRO企业看准我国医药市场的发展前景和研发成本优势大举进军跨国，并以独资、合资、合作形式在我国设立具有外资背景的CRO企业。

CRO产业的不断壮大，竞争必然趋向于国际化。本土企业如何有效与跨国企 业合作、消化吸收先进技术、形成自己特色的技术优势以及适应新的竞争环境将是摆在面前的重要课题。