5月1日以来，国内化妆品备案注册数量出现断崖式下跌。

《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》）从5月1日起正式施行，新的化妆品注册备案信息管理平台（以下简称“新平台”）也从5月1日起正式启用。

但在5月1日至19日，国家药监局的国产普通化妆品备案信息查询平台没有出现任何备案信息，直到5月20日才出现第一条普通化妆品备案信息。6月7日，普通化妆品备案新增至72条。6月10日，普通化妆品备案新增至375条。

这意味着新平台上线41天之内，仅有375个普通化妆品成功完成备案。而据艾媒咨询发布的《2020年11-12月中国化妆品备案数量及销售数据分析》，2020年中国化妆品备案数量平均每月达到3.46万。

丨新备案平台上线41天之内，仅有375个普通化妆品成功完成备案 

根据《条例》，中国化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品，特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。

国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。但在新平台上线的一个多月里，化妆品备案成了一个难题。

首先，在新备案平台申请账号就卡住了一批品牌。

企业在新平台申请化妆品备案人、注册人账号时，也必须上传质量安全负责人的资料信息，并详细描述质量安全负责人每份工作的经历和职责。

而凡可化妆品研究开发（广州）有限公司研发总监彭冠杰表示，行业内质量安全负责人的缺口极大，导致一些品牌申请的账号还未通过批准。

此外，新规之下，品牌方和化妆品生产企业谁来当产品注册人/备案人也成为一个棘手的问题。《条例》提出了注册人/备案人制度，以后就不再有委托方和受委托方的说法，而是只有获得了特殊化妆品注册证的注册人，或者通过化妆品备案的备案人。

这意味着当品牌方作为备案人时，需要代工厂向品牌方披露产品配方，然后才能进行备案。

宁波爱诗是一家主要生产眉笔、眼线笔、唇膏笔等化妆笔的化妆品OEM/ODM企业，该公司备案负责人表示，假如品牌方备案，会对代工厂的保密工作带来很大的威胁。

不过，还有一些化妆品OEM/ODM企业拒绝向品牌方提供产品配方，坚持成为备案人。

对于内部没有质量安全负责人的品牌而言，让代工厂作为备案人对产品进行备案，的确也是一种选择。

但是，新规下备案人所承担的责任和风险都更大，换句话说，对刚起步的新锐国货品牌而言，以后找到知名代工厂合作的难度会更高。

除此之外，新规之下，备案资料的工作比过去复杂、繁琐许多。

安全评估报告是新规实施之后才需要准备的备案资料。彭冠杰表示，对品牌方而言，安全评估报告的准备难度很高。安全评估报告需要评估原料的安全，每一个原料都要进行安全性评估，为此要进行实验室试验、整理文献资料等等。

准备安全评估报告不仅会延长化妆品备案的周期，也会增加化妆品备案的费用。此外，新备案平台刚上线一个多月，系统存在许多不稳定的地方。

在过去几年里，不少国货美妆品牌凭借快速上新的策略在市场上迅速抢占份额，而这得益于化妆品备案周期较短。而在新备案平台上线后，国货品牌推出新品的速度可能会在一段时间里暂时放缓。